«El mercado del cannabis medicinal crece un 150% cada año», evalúa Lukas Fischer

La demanda de cannabis medicinal está creciendo en Brasil y el mercado se mueve en respuesta, enfrentándose a muchos estigmas sociales y dificultades regulatorias. Una empresa que ha aceptado este desafío es Endógeno, uno de los asaltos de Roca verde. Fundada en 2022 por Lukas Fischer, Claudio Lottenberg, Dirceu Barbano y Luis Otávio Cabloco, Endogen es una tecnología sanitaria para el cannabis medicinal y productos de nutrición que combina educación, ciencia y tecnología.

Healthtech destaca por la competencia con la que aborda los desafíos del mercado del cannabis medicinal, con un discurso autoritario ante la profesión médica, que desvincula bien el tema del uso con fines médicos de la idea del uso recreativo. Otro punto fuerte reside en la generación de demanda, que se ve bien respondida por la forma en que Endogen puede circular por las grandes cadenas farmacéuticas y combinar una plataforma de productos que incluye suplementos y nutracéuticos, siguiendo una tesis de cuidado corporal en su conjunto, maximizando los resultados para el paciente y para la empresa.

En una entrevista exclusiva, el cofundador y director ejecutivo de Endogen, Lukas Fischer, habló un poco sobre la historia, el propósito y los planes de la empresa, además de compartir su visión del mercado actual del cannabis medicinal en Brasil, planteando los principales desafíos, comparándolos con la escena internacional, y abordando las perspectivas de la empresa para los próximos años en relación con las dificultades regulatorias.

Consulta la entrevista completa a continuación:

¿Cuál es la historia de Endogen? ¿Qué ha visto en el mercado del cannabis medicinal?

El nombre endógeno proviene de la palabra «endógeno», un término que se utiliza para referirse a las sustancias y procesos que se originan dentro de un organismo. Es lo que viene de adentro hacia afuera. Cuando dices que quieres estimular los factores endógenos, puedes estimular los órganos, sistemas y tejidos del cuerpo. Generalmente, este estímulo es inducido a través de receptores. Los cannabinoides, sustancias presentes en el cannabis, estimulan principalmente el CB1 y el CB2, que son los principales receptores del sistema endocannabinoide. Estamos ampliando este concepto más allá de los cannabinoides, trabajando con compuestos bioactivos y suplementos nutracéuticos que pueden potenciar los efectos en el organismo más allá del sistema endocannabinoide, actuando sobre otros sistemas, como el inmunitario, el digestivo, el cardiovascular y el endocrino.

Fue entonces cuando surgió la idea de «posicionémonos» como, según tengo entendido hoy, la primera y única empresa joven que tiene este enfoque. Trabajamos con cannabis medicinal, pero dado que se trata de una categoría muy restrictiva en el sentido de que existen muchas barreras regulatorias, complementamos esta línea con aminoácidos, vitaminas, minerales, compuestos bioactivos, proteínas y fibras. Nuestra idea es crear, junto con los cannabinoides, una homeostasis, un equilibrio interno. Ese es nuestro concepto y posición.

¿Cómo ve el mercado del cannabis medicinal en Brasil hoy en día? ¿Cuál es el mayor desafío?

Hay cuatro formas de consumir cannabis en Brasil. Uno de ellos es el mercado negro, que es muy grande y todavía debería representar el 80% del consumo en Brasil en la actualidad. Además, hay asociaciones que, basándose en medidas cautelares, pueden cultivar cannabis y venderlo con receta a los miembros que pagan una cuota. Esta producción no es de calidad farmacéutica, pero ya está más controlada y garantiza el acceso a quienes la necesitan.

Además, existe un modelo de importación individual propio, a través del RDC 660, en el que puede, con receta médica, solicitar a Anvisa la importación del producto. El cuarto modelo, del RDC 327, es el modelo Endogen. En él, el proveedor crea un expediente técnico, debe registrar este producto y solicitar una autorización sanitaria para distribuirlo en las farmacias en grandes cantidades. Es un modelo más reciente y con eso nos identificamos.

En términos de crecimiento, el mercado crece fácilmente un 150% cada año. En la farmacia, que es ese último modelo, el crecimiento es de casi el 300%. Es exponencial, pero debido a la baja oferta, hay pocos productos en las farmacias. Aun así, hoy en día el mayor crecimiento está en esta venta en las farmacias. El mercado ilegal siempre existirá. Creo que el modelo de autoimportación disminuirá gradualmente a medida que aumente la oferta en las farmacias, porque puede que ya no tenga sentido importar para uso propio si se puede comprar en cualquier farmacia por el mismo precio.

Se desconoce el tema de las asociaciones, los mandamientos judiciales y el cultivo. Mañana, el presidente podría aprobar una ley de cultivo de cannabis. Todo es posible, pero es un escenario político en el que no sabemos cuáles son las perspectivas. El modelo de farmacia es sin duda el que más rápido crece y debería representar alrededor de 800 millones de euros en términos de ingresos este año 2023.

¿Cómo comparas el mercado internacional con el de Brasil?

Estamos muy lejos de los mercados estadounidense, canadiense y europeo. Ni siquiera podemos compararnos. La barrera para la entrada de productos en Brasil es muy alta: se necesita una receta azul que esté controlada, la sustancia es una franja negra, es de difícil acceso... estos son factores muy limitantes.

Acabo de regresar de una feria de cannabis y nutrición en Los Ángeles y hay tiendas especializadas en las que entras, muestras tu identificación y compras los productos sin ninguna restricción. Aquí estamos hablando del CBD, el cannabidiol, que no tiene ningún efecto psicoactivo. Allí puedes comprar bebidas, tragos, gomitas y chicles de cannabis con alto contenido de THC en estas tiendas especializadas. En todos los supermercados y farmacias, el CBD, con el que estamos trabajando tanto, es algo que mi hijo de 10 años podría comprar. Se trata de un producto básico, algo sin receta, considerado un suplemento dietético, no un medicamento. Obviamente, esto lo hace mucho más fácil. El crecimiento y el desarrollo de esta categoría, por razones regulatorias, siguen siendo muy tímidos en Brasil.

¿Cuántos productos endógenos ya están aprobados por Anvisa?

Tenemos un permiso sanitario y hoy vendemos un extracto vegetal de cannabis sativa de 200 mg en 10 ml en grandes cadenas de farmacias. Esta semana tenemos otro en revisión en Anvisa del mismo producto en 30 ml, el segundo producto en venta, además de ocho nuevos productos registrados. Esperamos recibir la primera devolución de Anvisa a principios del segundo semestre con la expectativa de que al final del año tengamos algunos de estos ocho productos ya autorizados para la importación, de modo que a principios del próximo año Endogen pueda tener una cartera que podría denominar la mayor cartera de cannabis medicinal en las farmacias brasileñas.

En cuanto al proceso de Anvisa, ¿cuál es la mayor dificultad?

Hoy la situación es la siguiente: para traer un producto del exterior, se necesita un grado farmacéutico. ¿Qué significa eso? Debe tener un GMP (buenas prácticas de fabricación), que es un certificado que demuestre que este producto se fabrica en un entorno farmacéutico. Se trata de una producción muy cara porque implica muchos estándares. Lo ideal sería que Anvisa estableciera que se trata de un producto o suplemento a base de hierbas, como en los Estados Unidos y Canadá.

La gente tiene miedo y el problema está en la palabra «marihuana». Tenemos que desmitificar ese término. No hablamos de marihuana, hablamos de cannabis medicinal. Es un extracto de una planta, ¿cómo es eso una raya negra? La migración reglamentaria de un producto con franjas negras a un medicamento herbario con una franja roja, una simple receta médica, sería mejor. En la actualidad, este producto con franjas negras que tenemos aquí no permite su envío en el comercio electrónico, por ejemplo, porque hay que conservar la copia duplicada de la receta en la farmacia. Este es otro factor limitante a la hora de comprar el producto.

Anvisa creó su propia categoría para este producto, llamada «productos a base de cannabis». Así que hay medicamentos, alimentos y esa categoría intermedia que nadie sabe exactamente cómo tratar. Lo ideal sería que se destinara a la categoría de suplementos y no a la de medicamentos. Para desarrollar el mercado del cannabis medicinal en Brasil, sería importante flexibilizar el requisito reglamentario. No me refiero a renunciar a la calidad, sino a reducir los requisitos en términos de prescripción para el paciente.

Además, no son solo los médicos quienes deben recetarlo. Los dentistas, nutricionistas y nutrólogos también deberían poder recetar este producto de una manera más sencilla. Además de esto, sería necesario reducir el tiempo de registro. Si tuviéramos una forma más sencilla de lanzar productos de calidad en menos tiempo, aumentaríamos la oferta de productos, los precios bajarían y los pacientes podrían acceder a ellos de una manera más sencilla y con menos burocracia.

Sabemos que existe un estigma muy fuerte debido al uso recreativo. ¿Qué entiende que falta antes de que alcancemos un mayor grado de madurez?

Creo que empieza con el médico. Debemos estimular y educar continuamente a la comunidad médica que receta. Muchos médicos no saben qué es el cannabis medicinal y están sesgados. Tenemos 300, 400 mil médicos en Brasil... ¿cuántos recetan? Entre 8 y 10 mil. Tenemos que aumentar la base de médicos que prescriben y ofrecer a los nutricionistas, nutrólogos y dentistas que conozcan y estudien los beneficios de los cannabinoides y el sistema endocannabinoide la capacidad de recetar medicamentos. Por eso estamos celebrando varios congresos. Organizamos «minireuniones» en las que invitamos a los médicos a restaurantes con ponentes. Ayer en Brasilia hicimos una para 25 médicos. Vamos a la Feria del Cannabis Medicinal y el mismo fin de semana también iremos al Congreso del Sueño de São Paulo.

Por lo tanto, actuamos con una agenda científica agresiva para poder mostrar a estos profesionales de la salud los beneficios de esta categoría relativamente nueva. Esto es algo que contribuye a esta desmitificación. Hoy en día no se puede anunciar ningún producto de este tipo y no podemos establecer contacto directo con el consumidor. Por lo tanto, entendemos que este proceso debe llevarse a cabo a través del médico formador de opinión.

¿Dónde ves el mayor potencial del cannabis medicinal?

Escuchamos mucho en los medios de comunicación sobre enfermedades complejas como el Alzheimer y el Parkinson, además de los tratamientos oncológicos paliativos, pero tienen un potencial de mercado muy limitado. La corriente principal se centra en las enfermedades pospandémicas, como la ansiedad, el insomnio, la depresión, el dolor y el estrés. Existe un mercado enorme en el que se reemplaza una sustancia química por un extracto de una planta. Ahora se está realizando un estudio clínico sobre las migrañas, por ejemplo.

En el segundo semestre, en Endogen tenemos un plan para estructurar y participar en un estudio clínico sobre la endometriosis y otro sobre la ansiedad y el insomnio. Para ello, estamos esperando una revisión de nuestra legislación actual, por parte del RDC 327, porque se prometió que se publicaría a finales del año pasado. Queremos ver exactamente cuáles son los requisitos para llevar a cabo un estudio clínico de este tipo, qué pasos tenemos que completar, en qué consiste el muestreo de pacientes y cómo debemos estructurarlo. Nuestro plan es transformar un producto a base de cannabis en un medicamento a base de cannabinoides si esa es la legislación. No creemos que ahora Anvisa determine que se trata de un suplemento, sería muy optimista por nuestra parte.

¿Cuáles son los próximos pasos de Endogen?

Hay medidas que podemos lograr con nuestros propios esfuerzos y hay medidas que se mantienen más en el ámbito de la utopía. Por ejemplo, la idea de «vamos a crear un mercado para el RDC 327/19, un comercio electrónico de cannabis medicinal para los brasileños» no es factible. Hoy no podemos. Ya hay propuestas e iniciativas en este sentido, pero a día de hoy todavía no es posible. Luego haremos lo que podamos.

Nuestro siguiente paso es aumentar la cartera, de uno a diez productos. Queremos ser la empresa con la mayor cartera de cannabis medicinal de Brasil en el sector farmacéutico. El segundo paso es aumentar la distribución en las farmacias de todo Brasil. Tenemos más de 100 000 farmacias en el país y queremos unirnos a todas las cadenas de renombre, en todas las regiones y estados. El tercer paso es aumentar nuestro equipo de generación de demanda, que visita a los médicos y difunde el concepto. Estos son nuestros tres pasos principales. Luego, a medida que la ley cambia, nos adaptamos con los estudios clínicos, los nuevos productos y las nuevas formas de venta.