El cannabis tiene alrededor de 400 componentes. Entre ellos, los dos más populares son el tetrahidrocannabinol (THC), conocido por su efecto psicoactivo, y el cannabidiol (CBD), con características medicinales. En 2015, el RDC núm. 17 la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) permitió la importación de productos a base de cannabidiol con fines médicos. En 2019, la agencia reguló la concesión para fabricar e importar estos productos de cannabis medicinal.
Muchos problemas relacionados con el estigma siguen dificultando el acceso a estos productos. Sin embargo, es un mercado con un gran potencial de crecimiento, dado que la mayoría de las enfermedades que se tratan con cannabis medicinal son refractarias, es decir, cuando no hay respuesta ni siquiera con el uso de un tratamiento de referencia, y hay grandes avances en todo el mundo.
Esta sustancia actúa sobre un sistema involucrado en muchos procesos patológicos y fisiológicos, el endocannabinoide, que actúa para regular la temperatura, el estrés, el sistema inmunitario, entre otras funciones. El desequilibrio de este sistema favorece la aparición de enfermedades y, por lo tanto, el cannabis medicinal ayuda a regular esta regulación. Los estudios indican que los productos a base de cannabidiol pueden ayudar con el trastorno del espectro autista, la esquizofrenia, la esclerosis múltiple, el Alzheimer y la epilepsia refractaria, entre otros.
La epilepsia, por ejemplo, es un trastorno cerebral que afecta a alrededor del 1% del mundo y puede provocar daño cerebral. Los pacientes refractarios son aquellos que no controlan sus crisis de forma satisfactoria con ningún fármaco antiepiléptico. Según CFM (Consejo Federal de Medicina), entre el 90% y el 95% de los pacientes que utilizan dos o tres fármacos antiepilépticos no logran la remisión completa de las crisis no controladas. Además, no ha habido avances significativos en el control de estas crisis en los últimos 40 a 50 años. Este escenario resalta la importancia de los nuevos tratamientos, y cabe señalar que el efecto antiepiléptico fue uno de los primeros efectos observados del cannabis medicinal.
Avances regulatorios en Brasil
Desde un punto de vista reglamentario, RDC núm. 660 determinó los procedimientos para importar el producto a base de cannabidiol, estableciendo que: puede ser realizado por una persona, para uso personal, con base en una receta médica; puede ser hecha por el tutor legal del paciente o un abogado legalmente constituido; o, incluso, la importación puede ser negociada por un operador de un plan de salud, entidad hospitalaria o unidad gubernamental vinculada a la salud para el cuidado de un paciente ya registrado en Anvisa.
Estos problemas relacionados con la importación a través del RDC No. 660 representan un punto que dificulta el acceso. El paciente debe elegir entre obtener la licencia de importación en Siscomex, el equipaje acompañado o la entrega urgente. Además, el Servicio Postal no puede transportar estas cargas, lo que complica este proceso.
Mientras tanto, el RDC núm. 327 Sin embargo, permitió vender productos de cannabis medicinal en las farmacias solo con receta médica. En términos generales, el contenido de THC debería ser de hasta el 0,2%. La normativa condicionó la venta a la autorización previa de Anvisa y corresponde a la persona responsable del producto solicitar su regularización. Para la fabricación y comercialización, la empresa debe importar el insumo farmacéutico como derivado vegetal, fitofármaco, a granel o producto industrializado, y no se permite la importación de la planta. Esta RDC permitió la entrada de varios productos en el mercado. Además, Anvisa prohíbe la venta de cigarrillos a base de plantas, cosméticos y cannabis.
En 2022, Resolución CFM No. 2.324 introdujo cambios relacionados con los vetos, especificando el uso para niños y adolescentes con epilepsia refractaria relacionada con el síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox-Gastaut y el complejo de esclerosis tuberosa, excluyendo otras patologías. El texto también prohibía la celebración de conferencias y cursos sobre este contenido fuera del entorno científico, lo que suscitó la oposición de la comunidad médica y de los pacientes.
El contexto internacional del cannabis medicinal
A nivel mundial, el cannabis medicinal ya es una realidad en países como Alemania, Israel, Argentina, Chile, Uruguay y Estados Unidos (más de 30 estados), entre otros. Un informe publicado este año por Previsión de datos de mercado señaló que el aumento de la investigación en este campo ha generado una demanda de cannabis medicinal. Sin embargo, el crecimiento de la población y la prevalencia de enfermedades crónicas como los trastornos cerebrales y el cáncer pueden aumentar los ingresos en este mercado. Otro informe, de Perspectivas empresariales de Fortune, estimó el tamaño de este mercado en poco más de 6 000 millones de dólares en 2018 y estimó que debería alcanzar casi 27 000 millones de dólares en 2026.
A nivel regional, destaca América del Norte, cuyo mercado de cannabis medicinal representó casi la totalidad de los 6 000 millones de dólares en 2018. Además, se estima que, con una tasa de crecimiento estable, alcanzará casi los 25 000 millones de dólares en 2026. El informe predice un aumento debido al creciente número de fondos públicos y privados para la investigación médica en torno al cannabis.
Después de Norteamérica, Europa es la segunda región más grande del mundo que cultiva cannabis con fines médicos. Fortune Business Insights destacó el crecimiento de las legalizaciones, el aumento de la inversión de las empresas y el enfoque de los principales actores en el mercado europeo.
América Latina está a la zaga de estas regiones, pero los escenarios regulatorios en los países han cambiado. O Previsión de datos de mercado Se espera que el tamaño del mercado de cannabis medicinal en América Latina supere los 3000 millones de dólares en 2027. Además, a pesar de los obstáculos del contexto brasileño, el mercado es prometedor.
Cannabis medicinal en el mercado brasileño
Según el mismo informe Market Data Forecast, en América Latina, Brasil tiene las mayores acciones dentro del mercado del cannabis medicinal, que se debe principalmente al aumento de la incidencia del cáncer. Algunos estudios ya han indicado su potencial en el tratamiento del dolor crónico en diferentes afecciones clínicas, como en el caso de los pacientes con cáncer.
En cuanto a las solicitudes de importación de cannabidiol, Anvisa indicaron que pasaron de 902 en 2015 a 6.267 en el tercer trimestre de 2019. Aún así, el Boletín de seguimiento posterior a la comercialización Según Anvisa, de 2021 a 2022, el número de solicitudes concedidas casi se duplicó, pasando de 26 861 a 57 974. A Mente Kaya, una empresa de inteligencia de mercado centrada en este segmento, recopiló datos relevantes en 2021. La empresa estimó que las afecciones médicas que pueden tratarse o aliviarse con productos de cannabis medicinal afectan a hasta 18,6 millones de brasileños. Además, el informe indica un movimiento potencial de 9.500 millones de reales en el mercado del cannabis medicinal.
Otro estudio, realizado por New Frontier Data en asociación con El centro verde en 2018, también recopiló datos relevantes sobre el potencial de este mercado: alrededor de 3,4 millones de brasileños podrían aprovechar el uso medicinal del cannabis para el tratamiento del dolor crónico. Esto significaría unos ingresos anuales de 4.600 millones de reales con una regulación más amplia en Brasil. Por último, una evaluación de 2021 de Asociación Brasileña de Industrias del Cannabis (Abicann) indicó un potencial para generar más de 300 000 puestos de trabajo en diez años.
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